Im Dienst der Wissenschaft
Klinisches Studienmanagement.
Verlässliches Projektmanagement.
Im Dienst der Wissenschaft
Klinisches Studienmanagement.
Verlässliches Projektmanagement.
Sie forschen. Wir machen den Rest.
Unser Anspruch: Den perfekten administrativen Rahmen für Ihre klinische Studie schaffen. Langjährige Erfahrung in der Betreuung gefäßmedizinischer Forschungsvorhaben macht uns zu Profis auf diesem Gebiet. Auf Wunsch begleiten wir Sie vom ersten bis zum letzten Schritt des Projekts – oder unterstützen Sie punktuell, ganz nach Bedarf.
Sie entscheiden, ob Sie die gebündelte Projektkoordination aus einer Hand möchten, oder auf Einzelleistungen aus unserem Portfolio setzen. Das CRO-Management umfasst dabei auf Wunsch alle relevanten Aufgaben: Von der Partnerkoordination über die Auswahl von Prüfzentren, der Einreichung bei Ethikkommissionen und Behörden bis zur Erstellung von Berichten.
Ihr Vorteil: Sie können sich beruhigt auf das Wesentliche konzentrieren. Wir übernehmen den Rest.Unsere CRO Projektmanagement-Leistungen im Überblick
- Unterstützung bei der Prüfplanerstellung
- Beratung durch studienerfahrene Fachärzte
- Auswahl der Prüfzentren
- Unterstützung im Vertragsmanagement
- Erstellung Patientenaufklärung und Patienteninformation
- Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Entwicklung der Case Report Forms
- Datenmanagement
- Einbindung von Medizinstatistikern und Corelab
- Aufsetzen studienspezifischer Manuale
- Erstellung und Pflege des Trial Master File inkl. projektspezifischer Worksheets
- Unterstützung bei Erstellung von Zwischen- und Abschlussberichten
- Registrierung in öffentlichen Registern
- Organisation von Prüfertreffen
Im Dienst der Wissenschaft
Klinisches Monitoring und
Site-Management
Im Dienst der Wissenschaft
Klinisches Monitoring und
Site-Management
Präsent, vor Ort, zur Stelle. So behalten wir den Überblick.
Wir halten Ihnen den Rücken frei. Als Knotenpunkt zwischen Forschern, Prüfzentren, Sponsoren und Projektpartnern behalten wir den Überblick. Unsere klinischen Monitore sind vor Ort, überwachen und betreuen wesentliche Arbeitsschritte Ihrer Studie. Fair, kritisch und verlässlich.
Unsere CRA-Leistungen im Einzelnen
- Erstellung und Aktualisierung von Prüfarztordnern (ISF)
- Ansprechpartner für die Prüfzentren bei studienspezifischen Fragen
- Initiierungsbesuche (Site Initiation Visit – SIV) mit Protokolltraining und Einweisung in das (e)CRF
- Monitoringbesuche (Monitoring Visit – MV) zur Sicherstellung der protokollkonformen Studiendurchführung und Datenverifizierung inkl. adäquater Dokumentation unerwünschter Ereignisse (AEs) und Protokollabweichungen
- Abschlussbesuche (Close-Out-Visit – COV)
- Unterstützung bei der Vorbereitung auf Inspektionen
